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碘化油注射液的说明书
| 【药品名称】: 碘化油注射液 |
| 【商品名称】: 超液态碘化油 |
| 【药品规格】: 含碘40%：10ml； |
| 【药品成分】: 碘化油 |
| 【适应症状】: X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影，也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。 |
| 【用法用量】: 1.支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml(40%)，双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈；2.子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内，5～20ml(40%)；3.各种腔室(如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等)和窦道、瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入；4.防治地方性甲状腺肿深部肌内注射，成人常用量：1000mg碘或3ml(30%)；小儿常用量：1岁以下125mg碘，1～4岁250mg碘，5～9岁750mg碘，10岁以上按成人剂量使用。注射一次可维持药效5年；5.肝癌栓塞治疗：在肝肿瘤供血动脉作选择性插管，或肝总动脉插管，将与抗癌药混匀的碘化油5～10ml注入。 |
| 【不良反应】: 1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒；3.碘剂可促使结核病灶恶化；4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿；5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。 |
| 【药品禁忌】: 1、对碘过敏者禁用；2、甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用；3、下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱；下列情况禁作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、妊娠（可致流产）。 |
| 【注意事项】: 1、少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者，应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮留，可免做过敏试验；2、下列情况慎用本品：（1）活动性肺结核；（2）有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者；（3）下列情况慎作子宫输卵管造影：子宫癌（有导致扩散可能）、子宫结核（易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞）；（4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎儿甲状腺增生；3、支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位，干扰诊断和引起肉芽肿，除在灌注时控制用量和灌注速度外，还常在碘化油内加入研磨成细末的磺胺粉，调匀以增加稠度，一般每20ml碘化油中加入5～10g，视原有制品稠度和室温适当增减，对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒。造影结束后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂，不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机械刺激催吐或洗胃吸出，以免碘中毒；4、子宫输卵管造影时要控制注射量和压力，在透视下进行，避免挤破血窦引起肺血管油栓，对子宫结核宫腔粘连者尤需注意；5、肌内注射要注入深部肌肉组织，并避免损伤血管引起油栓；6、碘化油注射液较粘稠，注射时需选用较粗大的针头，避免用塑料注射器；7、本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用；8、对诊断的干扰。（1）本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。（2）支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查，宜在造影前先作胸部X线观察；盆腔肿块需要观察钙化者，亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片，以免进入腹腔的碘化油干扰。 |
| 【批准文号】: H20050307 |
| 【生产企业】: Laboratorie Guerbet |
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