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注射用头孢美唑钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用头孢美唑钠 |
| 【商品名称】: 迈力普 |
| 【药品规格】: 2.0g(按C15H17N7O5S3计) |
| 【药品成分】: 本品主要成份为头孢美唑钠。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:|1.败血症。|2.急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染。|3.膀胱炎、肾盂肾炎。|4.腹膜炎。|5.胆囊炎、胆管炎。|6.前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。|7.颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎。 |
| 【用法用量】: 1.成人，每日1-2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。|2.小儿，每日25～100毫克（效价）/公斤体重，分2～4次静脉注射或静脉滴注。|3.另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2～4次给药。|静脉注射时，本品1克（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。|4.用法、用量的使用注意事项|(1)严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。|(2)使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。|5.用药须知|(1)配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。|(2)给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。 |
| 【不良反应】: 1.重大不良反应|(1)罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。|(2)有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。|(3)有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。|(4)肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST (GOT)、ALT (GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。|(5)有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。|(6)罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。|(7)有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺没润(PIE)综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。|2.其它良反应 |
| 【药品禁忌】: 对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应慎用。 |
| 【注意事项】: 1.慎重用药（下述患者应慎重用药）|(1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者。|(2)本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。|(3)严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。|(4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。|(5)高龄者[参照【老年用药】项]。|2.重要注意事项：|(1)因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施：|(2)使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。|(3)使用时，必须准备好休克的急救措施。|(4)从给药开始到结束，患者应保持安静状态、充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。|(5)给药期间及给药后至少l周避免饮酒[参照【药物相互作用】项]。|3．对临床检验结果的影响|(1)除了阳检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、赞林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。|(2)用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能示高值，应注意。|(3)直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。 |
| 【批准文号】: H20120045 |
| 【生产企业】: 大熊制药株式会社(韩国) |
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